《中国医疗器械进口替代产品分析报告》首次发布
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2021-04-15 09:11
近日，由《中国医疗设备》杂志社主办的第十一届中国医疗设备行业数据发布大会在京隆重举办。在以崛起的民族品牌创新发展之路崛起、创新、品牌为主题的分论坛上，众成医械作为代表之
近日，由《中国医疗设备》杂志社主办的第十一届中国医疗设备行业数据发布大会在京隆重举办。在以“崛起的民族品牌创新发展之路——崛起、创新、品牌”为主题的分论坛上，众成医械作为代表之一，重磅发布了《中国医疗器械进口替代产品分析报告》。
《报告》由《中国医疗设备》杂志社和众成医械共同研究编制，以众成医疗器械产业大数据为基础，量化分析医疗器械国产化率，客观反映了中国医疗器械产品进口替代现状。是国内首个基于医疗器械大数据作出的进口替代分析报告。
94.6%国产医械具备进口替代潜力医械国产化加速推进
《报告》按照2017版《医疗器械分类目录》标准，分别对2017-2020年国产与进口产品的数量进行统计对比。本次数据分析涵盖1111项二级产品类别，覆盖125176件国产产品与13904件进口产品。
分析维度包括行业背景数据（医械市场规模，企业、产品及专业服务机构数量，企业专利及创新审批产品数量等）；和进口替代产品数据（以及国产化率区间和产品数量，国产高占比品类数量，国产产品零突破数量，国产占比上升的品类分布，进口替代产品目录等）两大部分，总体数据情况如下：
国产化率区间及数量分布
截至2020年底，国产化率0%的二级产品类别共计60项，占比5.4%；国产化率0-70%的二级产品类别合计334项，占比30.1%；国产化率70%以上的二级产品类别共计717项，占比64.5%。也就是说，94.6%的二级产品类别已实现不同程度的进口替代。
国产高占比品类逐年增长
其中，2017-2020年期间国产化率高于50%的品种数量（进口替代优势品类数量）逐年增长，从2017年的518项增至2020年的881项，近4年进口替代优势品类数量增幅超过70%。
国产产品零突破成绩显著
同时，2017-2020年期间国产化率0%的品种数量逐年减少。2017年国产化率0%的二级产品类别数量达166项，而2020年减少至60项，越来越多领域的产品数量实现“从0到1”的突破。
从上述分析数据可以直观看出，2017到2020年中国二级医疗器械产品已基本实现国产替代，国产产品占比大幅提升，医疗器械创新突破能力显著增强。
2021年：国产医械技术赶超的“黄金期”
今年以来，“医疗器械创新研发、进口替代、技术攻关”等呼声在国家大政方针和行业中更加强烈。2月9日，国家工信部等起草了《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿），明确到2025年在医疗装备关键零部件及材料领域取得重大突破；3月6日，在全国政协十三届四次会议上，习近平总书记再次强调要集中力量开展关键核心技术攻关，加快解决一批医疗器械“卡脖子”问题。
从一系列政策举措可以看出，国家层面以医疗器械产业蓬勃发展为契机，着力推进产业升级和国产替代。如果说2020年是我国医疗器械产业发展最快的一年，那么2021年将是国产医疗器械国际市场赶超替代的关键节点。
在国产替代加速推进的节点上，《中国医疗器械进口替代产品分析报告》的发布，首先可以为政府部门提供明确的产业扶持方向，实现精准施策；其次，可以彰显国产企业在进口替代方面的进步与担当，鼓励越来越多国产品牌走向高端化；此外，还将倡议具备产业资源与产业基础的省市，为产业链供应链安全贡献“硬核”力量。
