百亿级别的重大利好！两类医疗器械即将爆发

根据某国际咨询公司发布的数据显示：2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升为除美国外的全球第二大市场。

整体来说，医疗器械可以分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域，每个领域的竞争格局和投资逻辑又有很大的区别。

高值耗材、低值耗材和体外诊断领域，在供给端呈现百花齐放的充分竞争格局，需求端主要以集采作为价格和数量的调控手段。

在门槛最高、单价最贵（动辄数千万）的大型医疗设备领域，比如手术机器人和高端医疗影像设备等，其面临的监管更为严苛，每一台设备的购置都需要经过严格的审批流程。

医疗机构只有获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。而其中，甲类大型设备由国家卫计委审批，乙类大型设备由省级卫计部门审批。

同时，由于大型医疗设备的单价过高，为了避免资源的浪费，还采取总量控制的管理措施，这就使得每一段固定时间内，其市场空间的上限可以被清晰地计算。

具体来说，卫健委会根据每个五年规划的周期，规定全国公立医院采购的大型医疗设备的上限。

如果公立医院对大型医疗设备的采购热情太高，总量接近或者达到卫健委规定的上限，那后续的采购意向就不得不停下来，等待规划的下一次修改。

比如2020年，卫健委下发《关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》，其中规定，内窥镜手术机器人的规划总数为268台。

截至2021年底，国内医院配置的的内窥镜手术机器人装机量为262台。

这个时候，就出现了等待政策更新的局面。

2023年6月29日，国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》，对十四五（2021年~2025年）的国内公立医院大型医疗设备采购作出最新规划。

根据最新的政策细节来看，无论是设备总量还是增长速度，整体都达到了历史最高水平，对于大型医疗设备的生产厂商是一个巨大的利好。

具体来说，十四五期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中甲类117台，乙类3528台。

具体到主要的几大品类，都有相当幅度的增长：

以腹腔内窥镜手术机器人系统为例，其增幅达到206%，对于相关厂商来说，意味着一个巨大的市场机会正在开启。

目前在国内市场，腹腔内窥镜手术机器人产品中，进口产品中有直观外科公司的达芬奇Si系统和Xi系统已经获批上市，整个市场也呈现达芬奇机器人一家独大的格局。

根据相关信息披露，达芬奇手术机器人在2017-2021年，于中国市场实现的销售收入分别为7亿元、8亿元、20亿元、22亿元和32亿元。

也就是说，在“十三五”期间，达芬奇手术机器人从中国市场拿走近百亿人民币的营收。

从“十四五”规划来看，腹腔镜手术机器人面临着200%的增长，市场空间近200亿元。

但是进口产品独占市场的局面，或许会发生一定的改变：目前国产产品已经有思哲睿的康多机器人、威高机器人的妙手S、微创机器人的图迈和精锋医疗的MP1000等多款产品获批上市，此外还有多款产品在研发进程中。

除了手术机器人厂商以外，高端医疗影像设备企业也面临着巨大的市场机遇。

以PET/MR设备为例，作为近年来兴起的一类高端分子影像设备，PET/MR能够对全身进行扫描检查，同时发现原发灶及全身各脏器的转移灶，实现尽早、准确地对恶性肿瘤患者进行诊断和分析。

目前，全球PET/MR的装机数量约200~300台，其中80台在中国，而根据本次“十四五”配置规划，2025年中国的PET/MR装机数量要达到210台，增速也非常可观。

与内窥镜手术机器人不同，同样单机价格昂贵的PET/MR，国产厂商占据了半壁江山。

在我国 PET/MR 市场， 联影是国内唯一一家 PET/MR 设备生产厂商，但是其市场占有率超越西门子、GE等进口厂商，排名第一。

按照2022年国内新增市场金额统计，联影医疗的PET/CT及PET/MR产品市场占有率排名均为第一。