布局创新药平台：鸿坤·生物医药谷这家企业按下“启动键”

生物医药和大健康产业一头连接经济，一头连着民生，是加快和推动高质量发展、创造高品质生活的内在要求。纵观全球医药市场，预计到2023年，全球药品市场销售额将超过1.5万亿美元。

在我国，2000年以前，仿制药领域还是初期，制药技术落后，进口药价格昂贵，处于跟跑下风。2015年后，随着一致性评价工作的全面推进，仿制药质量才得到进一步提升。

鸿坤·生物医药谷园区企业——北京依诺泰药物化学技术有限公司（以下简称“依诺泰”）就是在时代洪流之下，从仿制药起家，到如今加快创新药研发，心系民生，“制药有方”的一家企业。

| 鸿坤生物医药谷产业园实景

走进依诺泰办公区，眼前的陈爽亲切相迎，这样亲近平和的心境跟他的创业经历有关。

陈爽，化学相关专业出身的他最初从事于感光材料研发，偶然间接触了生物医药领域，便一心想着“如何让中国患者用得起、用得到好药”。

多年医药研发经验和依诺泰带头人身份，让他无论是在实验室、还是在办公室都游刃有余，带领着依诺泰坚守为患者做好药的初心，在中国制药行业不断前行。

2010年，他加入到北京依诺泰药物化学技术有限公司，专注于药物研发。谈及做仿制药的初衷，陈爽无比坚定，“是业内人二、三十年持续努力，才使我们国家彻底解决了用药的可及性问题。以前老百姓生病可能要用进口药一周就要用掉上百元的药费，现在通过仿制药的发展，极大帮助百姓用上便宜、质量好的低价药。在这过程期间，国家政策层一次性评价的推进，也促进保障了仿制药安全、有效和高质量。所以这是一份值得全身心投入的事业。” 

他的坚韧与执着，为依诺泰的发展注入了强心剂，实现了从十几人的初创团队到现在拥有近百人的专业团队发展规模。

01.制药有“方” 用心前行

在陈爽看来，从创业开始到现在，企业遇到最大的挑战就是历经了医药行业的多次变革。2015年，国家药监局连续密集出台了一系列的新政策、新法规。医药行业真正开始了新一轮的从研发、生产到销售各环节的大整顿、大治理、大洗牌。

而面对这样的变革，他却显得格外从容，“既是挑战更是机遇，只有勇敢面对，咬紧牙关，依诺泰一定会在医药研发领域里走出一条自己的道路。我们也一直在不断提升研发实力，优化研发流程，加强研发体系建设。”

“我们做研发的都是可以产业化的技术。”创业15年来，伴随仿制药研发的发展，他在研发道上苦苦修行。“依诺泰在开发过程中，秉承运行着合规、科学、高效的经营理念，经历了多年的打磨，已经进入了在管理技术和综合实力方面行业的第一阶梯。”陈爽说道。

据介绍，陈爽和他的团队至今已完成的各类新药研发项目已有40多个，其中不乏数个国内首仿药物，且大部分未发布而直接批临床；现在研项目有三十多个，其中有一类药2个，二类药1个，三类药十余个。

而这背后的艰辛也只有陈爽最清楚。每一个项目的背后，立项研究、综合分析、临床研究、注册申报、实现产业化等一系列统一规范的流程，在这些项目的“底板”上，我们似乎能看到一个隐形的“韧”字。

一路走来的陈爽，靠着用心、恒心和不变的初心，坚定推动仿制药研发工作不断取得新成果。

02.踌躇满志 规模渐大

随着去年入驻位于亦庄新城内的鸿坤生物医药谷，依诺泰的规模也越来越大。之所以选择与鸿坤的产业园区“联姻”，陈爽这样说道：“企业规模变大，我们需要择址到更适合我们发展的区域，偶然间接触了鸿坤生物医药谷，还成为了这里第一家企业。”

就在企业入驻不久后，园区配套设施也逐渐配齐。当然这也离不开陈爽对园区发展的支持。

| 鸿坤生物医药谷园区实景

据了解，在董事会的战略规划下，依诺泰从以前的以仿制药开发为主、到目前仿创结合、最终发展成以新药研发为主的研发企业，涵盖原料与中间体的加工、新制剂的开发与产业化、办理进口与国内注册以及药物知识产权业务的药物研发平台。

正因为此，企业研发对环境的要求极高，需要7×24小时通风、空调保持实验室的运行要求。陈爽向园区提出相关诉求后，园区负责人立即开会整改，共同对此现状进行商讨，解决了企业环评问题。

据介绍，目前该企业建有2000平米的现代化实验室，设有仿制药开发中心、创新药开发部、项目管理中心、临床市场研究部、商务拓展部以及综合部等部门，拥有原装进口高效液相色谱仪、气相色谱仪、液质、气质、离子色谱仪等各种研发设备，能满足整个PCC、CMC研究的质量研究以及小试、中试与产业转化的各环节需要。

03.稳健向前 不断进化

功夫不负有心人。依诺泰凭借专业的可产业化技术和客户服务接到的订单越来越多。通过与多个国内一流厂家等建立开放、良好合作关系，在仿制药研发方面已经取得了不少的成果，董事会逐渐意识到依诺泰要再上一个台阶，需要在原创新药领域有所突破。

转型创新药，依诺泰做好了准备。“创新药的前期工作是核心化合物的分子设计、发现筛选，其后续的CMC研究，我们在仿制药业务发展中积累了丰富的产业化经验，因此业务上会很顺畅的将前期经验串联起来，有能力承接创新药研发。”

“下一步，企业要逐步将业务重点转移到创新药研发平台，聚焦于慢性病、妇科和儿科疾病等特定领域，做出自己的特色。”众所周知，创新药不同于仿制药，成果无法短期显现。这就代表着未来创新药平台对于他来说更是一种挑战。

“选择了这里让企业未来的发展更有了信心。”陈爽点头并欣慰地说道，“当初选择在亦庄新城入驻，不仅因为这里产业生态和相关政策有利于企业的发展，还看重了这里交通的便利性。”

生物技术与大健康产业是经开区的四大主导产业之一，产业产值在北京市占比连续五年超过50%，聚集了包括拜耳、泰德、同仁堂等1400余家企业，形成了涵盖生物医药、医疗器械、健康产业等领域的完整产业链。

据了解，为提升生物技术与大健康产业聚集效应，加快创新发展，今年经开区还发布了《北京经济技术开发区关于加快四大主导产业发展的实施意见》，让生物技术和大健康产业高质量发展。

值得一提的是，今年上半年依诺泰创新药实验室已经启用，预计2022年可以进行创新药临床申报。随着研发技术的不断进步，陈爽认为公司的长远发展在定下大方向后，一定要去结合自己的产业化技术优势，始终保持踏实做事的态度，才能推动公司的长久发展。陈爽希望未来，依诺泰能研发出更多的新药来造福人类。

“非常有幸，能在依诺泰开拓新版图的战略选址上选择了鸿坤生物医药谷，鸿坤产业作为创新产业园区运营商，坚持以客户服务为导向的服务思路，将为企业客户提供政策、金融、人才等全生命周期发展服务，助力企业在园区创新生长。”鸿坤产业园区负责人表示。