产业快讯 1916条 2021-04-23 09:05
4月22日上午,主题为“创新天境、腾飞钱塘”的天境生物科技(杭州)有限公司(以下简称“天境杭州”)商业化生产基地奠基仪式在杭州医药港举行,标志着集创新生物药研发、生产及商业化于一体、覆盖生物药全产业链的生物科技公司项目正式开工建设。
天境生物成立于2016年,由臧敬五博士领衔的新药研发团队与泰格医药、先声药业共同创建,去年1月成功在美国纳斯达克挂牌上市。自成立以来,公司聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域,研发“全球首创”和“同类最优”的创新生物抗体药物。
天境杭州商业化生产基地一期厂房面积约12000平方米,将包括工艺开发实验室和分析实验室、6条2000L GMP(药品生产质量管理规范)原液生产线及1条水针灌装冻干制剂线,今年9月底之前,工艺开发实验室、分析实验室将相继启用;预计今年底至明年中,原液与制剂线将安装调试完毕,届时该基地将具备为中美两地提供临床用药的商业化生产能力。
此外,商业化生产基地二期占地70亩,将建设包括多条6000L原液生产线并符合cGMP(动态药品生产管理规范)的大规模商业化生产车间、1条无菌水针灌装冻干制剂线、研发中心、办公及活动中心等功能的现代化生物制药园区。今年底,将完成9.7万多方整体结构封顶,同步开展工艺设计,并于2024年中具备商业化生产能力。
作为省级万亩千亿新产业平台,近年来,杭州医药港努力构建“热带雨林”式的全链条生态体系,目前,已集聚天境生物、药明生物、华海药业等各类生物医药企业1400余家,默沙东、雅培、强生等全球10大医药企业已有7家落户,奥泰生物挂牌上市,卓健科技、明峰医疗等10家企业入选准独角兽榜单。
今年一季度,杭州医药港生命健康产业工业产值增幅达19.9%,其中,生物药品及医疗器械增幅达27.96%。下一步,杭州医药港将坚持打造“万亩千亿”新产业平台和建设省级特色小镇“双轮驱动”,全力打好招大引强、项目建设、生态优化、企业培育等组合拳,切实提高发展能级和核心竞争力,引领带动全省生物医药产业高质量发展。
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