深圳坪山区建国内首个ICH园区 打造生物医药产业新高地

      近日，深圳市坪山区ICH园区顾问委员会和政策顾问委员会会议召开，汇聚业界专家和行业精英，为坪山生物医药产业的发展谋思路、定策略，支招深圳坪山区建设国内首个ICH园区，打造生物医药产业多链融合生态圈。

      据介绍，ICH组织全称为“国际人用药品注册技术协调会”，被誉为“生物医药界的WTO”，它将美、欧、日和中国等主要国家审评药品和医疗器械的技术标准统一起来，使各成员国之间的动物实验、临床试验和生产数据能够互相采用，避免药企的重复试验和重复数据提供，加速医药产品在ICH国家间的相互进入。2017年，中国药监部门加入ICH， 并于2018年当选为ICH管理委员会成员，这意味着我国药品监管部门和制药行业将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。深圳从2021年起已开始着手建设国内首个ICH园区，助推国内药企提升研发能力，与ICH标准全面接轨，走向全球。

      会议中，深圳技术大学药学院院长、俄罗斯科学院院士贺震旦坦言，要通过借鉴和学习国际通用的人才培养模式，同时结合现有的产业生态以及政府政策，加快生物医药的相关专业设置和发展，如药学、中药学和生物制药等专业人才的本土化，有助于推进坪山区生物医药产业本土化和规模化发展。深圳市政府计划投资资金在坪山区发展生物医药产业，这对于生物医药引人育人有着积极作用。

      越洋医药创始人、董事长闻晓光认为，随着生物医药行业的高速发展，高层次研发人才极度紧缺。“人才供不应求，政府和企业应注重生物医药人才的培养，加大生物医药的教育投入。”闻晓光表示，深圳近年建立了三个医学院和四个药学院，就是一个积极的发展势头，为国内生物医药企业注入了新鲜血液。

创新是医药企业转型升级的必经之路

     “建议采用跳跃性赶超模式，紧盯国际最前沿技术领域，比如mRNA、细胞治疗等，在打好生态基础的前提下，重点发力、聚焦最新技术领域。”SharpSight Biopharma Consulting总经理回爱民博士表示，“在这些最前沿领域，欧美虽然处于领先地位，但他们走得还不远，差距不是很大，我们有机会在较短时间内赶上，甚至超越他们。”

      此外，国际合作是促进中国生物医药产业的助推器，开展全方位、多层次、高水平的科技创新合作，对促进健康领域交流合作及医学科研创新成果转化有重要意义。

      回爱民建议：“投入资金集中孵化一批有idea（创意）的企业，特别是那些已经国际化且能拿到新药证书的企业，对促进深圳乃至国内的生物医药产业发展有着重大作用，应对这些企业进行大力扶持。”

完善研发保护临床医疗体制

      “随着人民对健康需求日益提升及卫生资金投入剧增，国际上越来越趋向于通过临床试验对药物经济学进行评价，在保证临床疗效和安全性前提下，选择价格便宜的药物以降低资金投入。”香港大学临床肿瘤学系临床教授孔凤鸣强调，除了要关注临床研究的成功与否，还要重视医药对病人健康效益的提高程度。

      孔凤鸣表示，要加大医药科学技术的投入，提高自主创新能力对医药行业的发展有重要的作用。一方面国家要加大对医药行业研发的投入，大力发展医药科学技术，加快推动医药行业的技术创新。另一方面，医药企业要努力提高自主创新能力，大力促进新药研究开发，努力提高医药产品附加值，推动我国医药行业发展与创新。

      同时，新药发展还需要大量的资金支持，地方应当积极引导资金进入新药研发领域，也需要完善对新药研发的保护体制，提升从业人员对新药创新的意识。

      深圳坪山区汇聚了逾千家生物医药企业，数量占深圳全市四分之一。兴湾生物首席科学家张丹表示，坪山最早拥有国家认可的生物医药园区，有着长时间的底蕴历史和产业运行的经验。随着深圳布局坪山生物医药产业基金的落地，坪山生物医药产业未来可期。凭借清晰的产业结构、区域优势以及政策扶持，打造深圳生物医药产业核心集聚区，构建生物医药产业创新高地。