我国生物医药产业现状及区域化发展战略规划

一、我国生物医药产业发展现状

　　我国生物医药产业从 80 年代开始发展，“十一五”期间形成了长江、珠江三角洲和京津冀地区三个综合性生物产业基地，到“十三五”国家已将生物医药行业作为国民经济的支柱产业大力发展。

　　生物医药行业已经成为医药行业中最具投资价值的子行业之一。随着行业整体技术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，生物医药行业仍有较大的发展空间。

　　生物医药行业技术要求高，前期投入大，产品开发周期长，但投资回报可观，新药品投入市场后，2 ～ 3 年投资方就可收回全部投资。所以，生物医药行业不仅市场准入标准非常高，各个环节都受到国家法律的严格监管。

　　1.1 市场规模进一步扩大，产业进入跃升时期

　　从整体上看，近年来我国医药产业整体形势稳中向好，市场规模呈现出逐年增长的变化态势，但增速呈现出逐年递减的趋势。2017 年，我国规模以上制药工业企业实现主营业务收入 29 826.0 亿元，同比增长 12.24% ，高于全国工业增速 5.6 个百分点，较上年提高 2.3 个百分点。2018 年 1 ～ 11 月，我国规模以上制药工业企业主营业务收入 25840 亿元，同比增长 12.7% ，增幅比全国平均值高 4.2 个百分点; 实现利润 3364.5 亿元，同比增长 10.9% ，行业利润增速有所放缓。2018 年全年我国规模以上制药工业企业主营业务收入将超过 3 万亿元②。40 年来，生物医药行业实现跨越式发展，行业规模增长了400多倍。促进主营收入增速提高的主要因素有: 在日益增长的健康需求作用下，医疗机构、零售药店等药品终端购药金额稳定增加，增速高于上年同期; 主要受原料药价格提高推动，化学药品原料药制造收入增幅较大。各子行业增速不均，除医疗仪器设备及器械制造出现下降外，其他都有增长。目前，中国已经成长为世界第一大原料生产国和世界第二大医药消费国。而行业利润的下降主要有以下几个原因: 从政策上来看，药监、医改、产业发展以及财税环保等各项政策持续调整，覆盖了医药研发和生产、流通、医疗、医保等各个领域，特别是药监制度改革并加快了与国际标准接轨，力度前所未有，同时国务院机构改革、中美贸易摩擦、“4 + 7”带量采购等深刻影响着行业发展格局。

　　《中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》统计数据显示，2012 ～ 2017年我国生物医药行业市场规模呈不断上涨趋势，增速平稳但有缓慢下降的趋势。其中，2012 年我国生物医药行业市场规模已达 1775.43 亿元。2016 年我国生物医药行业市场规模突破 3000 亿元。截止至 2017 年我国生物医药行业市场规模增长至 3 417.19 亿元，同比增长 3.57% 。2018 年我国生物医药行业市场规模超过 3500 亿元，同比增速较 2017 年略有提升，达到 4.00% ③。

　　1.2 重磅政策影响行业格局

　　2018 年，我国出台了一系列与生物医药产业产生直接或间接影响的政策，从研发创新、成果转化、加工制造、商贸流通等各环节缓解两票制、带量采购等政策所带来的行业压力，增厚企业利润，进而推动生物医药企业产业链价值格局的重构。

　　在推动创新药物研发方面，我国陆续出台了药品试验数据保护制度、接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告、临床试验申请默认制等政策。2018 年 4 月 26 日，国家药品监督管理局公布《药品试验数据保护实施办法( 暂行) ( 征求意见稿) 》，办法对于创新药、罕见病和儿童专用药给予一定期限的数据保护期，突破性地拓展了创新药和专用药的数据保护时间和范围。7 月10 日，国家药品监督管理局发布了《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告( 2018 年第 52 号) 》( 以下简称为《通告》) ，明确境外临床试验数据可用于在中国的药品注册申报，国外新药进入中国的速度将越来越快。7 月 27 日，国家药品监督管理局发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》，标志着我国临床试验由“批准制”改为“默认制”。在“批准制”情况下，我国药品临床试验的平均启动时间约为 14 ～ 20 个月，“默认制”的实施则意味着我国临床试验申请自申请受理并缴费之日起 60 日内，申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心( CDE) 否定或质疑意见的，即可开展临床试验，此举将大大提升我国创新药物临床开发进程。

　　在税收政策方面，2018 年，是我国税务变革力度较大的一年，国家也在增值税税率调整、激励研发创新、小规模纳税人等方面出台了一系列税收扶持政策，这些税收政策对生物医药企业市场行为和绩效将产生一定的影响，进而逐步推动生物医药产业的市场格局发生变化。为了激励企业研发创新，2018 年 9 月，财政部发布了《关于提高研究开发费用税前加计扣除比例的通知》，明确规定在 2018 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间，针对有形资产的和无形资产的两条的比例基础上均提升 25 个百分点，同时将政策享受对象由科技型中小企业扩大至所有企业。

　　此外，2018 年 6 月，国家取消了“2015 年起执行的‘财税〔2015〕119 号’文件第二条第一款第三项，企业委托境外机构或个人进行研发活动所发生的费用，不得加计扣除。”这一限制条款，出台《关于企业委托境外研究开发费用税前加计扣除有关政策问题的通知》( 财税〔2018〕64 号) ，委托境外进行研发活动所发生的费用，按照费用实际发生额的 80% 计入委托方的委托境外研发费用。委托境外研发费用不超过境内符合条件的研发费用三分之二的部分，可以按规定在企业所得税前加计扣除。委托境外研发活动不包括委托境外个人进行的研发活动。

　　为促进科技成果转化，我国相关税收优惠政策从增值税、个人所得税、企业所得税等多个层面协同并举。部分政策将技术成果限定为生物医药新品种、植物新品种、专利技术等六种类型。伴随着一系列科技成果转化税收支持政策及上市许可持有人制度等政策的组合实施，对生物医药产业科技成果转化率提升，拓宽技术成果交易路径将产生一定的积极影响。根据《关于科技企业孵化器大学科技园和众创空间税收政策的通知》( 财税〔2018〕120号) ，自 2019 年至 2021 年，对国家级、省级科技企业孵化器、大学科技园和国家备案众创空间，对其向在孵对象提供孵化服务取得的收入，免征增值税。此外，根据《关于完善股权激励和技术入股有关所得税政策的通知》( 财税〔2016〕101 号) ，企业以及个人以技术成果投资入股递延缴纳所得税，即投资入股当期可暂不纳税，允许递延至转让股权时，按股权转让收入减去技术成果原值和合理税费后的差额计算缴纳所得税。其中技术成果是指专利技术、植物新品种、生物医药新品种等六种类型。

　　国家政策的重磅加持，未来我国生物医药行业将保持增长的趋势，《“十三五”生物产业发展规划》中明确指出到 2020 年，实现医药工业销售收入 4.5 万亿元，增加值占全国工业增加值 3.6% 。

　　1.3 生物医药产业呈现集群式发展

　　我国医药工业产业稳步增长，增长率预计为五年来新高，这与目前我国生物医药集群化发展关系密不可分。生物医药产业有着天然形成区域集群发展的基因。由国家发展和改革委员会和中国生物工程学会编制的《中国生物产业发展报告 2018》和科学技术部中国生物技术发展中心的有关研究显示，我国生物医药产业布局呈现出地理选择性，产业布局主要集中在自然资源丰富、科技水平高、人才聚集度高的地区。我国生物医药产业起初主要集中在北京、上海和珠三角地区，由于其经济水平较高、研发创新能力较强、投融资环境较好吸引了众多生物医药企业聚集形成产业园区。随着我国生物医药产业的稳步发展，长沙、成都等内地省会城市以及东北地区生物医药产业也先后步入了成长期。截至 2018 年底，我国生物医药产业形成了以北京、上海为核心，以珠三角、东北地区为重点，中西部地区点状发展的空间格局，形成了环渤海、长三角、珠三角、川渝等生物产业主要集聚区。

　　就区域生物医药产业发展主要成果看，2018 年环渤海集群京津冀企业数量快速发展，其中石家庄 2018 年新增企业 3 915 家，占京津冀地图整体 13.85% 。与此同时，长三角生物医药企业高速增长，源头创新、规模化服务不断增强，珠三角集群生物医药产业企业增加量位列全国第一，生物医药正在成为区域经济发展新引擎。

　　二、利用地方性优势资源促进生物医药产业区域化发展

　　《汉江生态经济带发展规划》提出，要推动工业转型升级。培育壮大战略性新兴产业，发挥武汉、襄阳、南阳、汉中等地创新资源优势，打造制造业创新体系，积极培育壮大高端装备制造、现代生物、新能源、电子信息、新材料、新能源汽车等产业，加快特色产业基地建设，形成具有较强竞争力的战略性新兴产业高地①。“规划”将现代生物列入战略性新兴产业布局与发展重点，提出要发挥汉中、安康、商洛、邓州、嵩县、三门峡、襄阳、十堰等地中药材优势，发展现代中药产业; 依托武汉、南阳、襄阳、十堰、荆门等地骨干企业，发展生物医药、生物医学工程、精准与智慧医疗等产业。

　　2.1 发展生物医药产业是襄阳的战略选择

　　襄阳有发展生物医药产业的优势资源: 青山绿水、优良的生态环境和丰富的生物资源及区位优势。明确襄阳接续主导产业发展方向，推动襄阳经济由高速增长转向高质量发展，转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力，从而大力推进襄阳产业升级对于实现绿色可持续发展、加快供给侧改革有重要意义。“十三五”以来，各地特别是国家生物产业基地在推动生物医药产业发展过程中，积累了丰富经验，形成了一批有价值可资借鉴的重要成果②。襄阳经济社会的发展需要生物技术的有力支撑，发展生物医药产业对于实现襄阳跨越式发展有重要价值，也将成为襄阳的一项战略性选择。

　　2.2 以襄阳为着力点，推动汉江生态经济带生物医药产业协同发展

　　襄阳自然条件得天独厚，森林植被良好，生物资源丰富，有世界级天然中药宝库神龙架和自然野生药材资源。在汉江生态经济带生物医药产业协作机制框架下，更是可以利用汉江生态经济带绿色生态资源优势以及科研人才优势，实现流域城市协同发展和功能对接。目前，襄阳正全面提升省域副中心城市和汉江流域中心城市建设水平，精心打造长江经济带重要绿色增长极，因此要利用“一极两中心”的发展契机，推动襄阳健康产业融入鄂西生态文化圈，通过对接汉江生态经济带和长江经济带，把资源优势转化为产业优势、竞争优势，做好精准发力，从而走上循环可持续发展之路，打造一批立足襄阳、辐射周边的跨区域、跨流域康养产品、生物医药交易平台或成果转化中心、产业创新联盟与产业创新中心。“以点带面”地调动区域生物产业资源协同整合，形成“研发-生产-应用”等产业链环节的区域内合作联动。