医用耗材国采政策升级，医疗器械行业该如何布局？
产业解读
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2021-06-19 12:37
还记得去年11月开标的首批高值医用耗材一冠脉支架全国集采吗?中选的国产冠脉支架均价从1.3万元降至700元左右，平均降幅高达92%，幅度之大让业界为之震惊。 近日，国家医保局、国家发改委
还记得去年11月开标的首批高值医用耗材一冠脉支架全国集采吗?中选的国产冠脉支架均价从1.3万元降至700元左右，平均降幅高达92%，幅度之大让业界为之震惊。
近日，国家医保局、国家发改委等八部门联合印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(简称 “意见”)，进一步扩大高值医用耗材集采覆盖范围，高值医用耗材国家集采号角吹响。继冠脉支架之后，骨科耗材或将迎来国家集采。
1，“支付标准”成为此次耗材国采规范的亮点
该项文件是针对对第一批的支架国采的出现进行「打补丁」，比如要求企业及时供货、因材施策等。我们对此精选了此次文件的重点信息:
品种范围:重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。
医院范围:所有公立医疗机构均应参与集中采购，医保定点社会办医自愿参与。
企业范围:在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到集中带量采购要求的企业均可参与集采。
支付标准:非中选产品医保支付标准不高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格。
2，微创新型高值耗材将逐步淘汰，跨越式创新性产品更具市场溢价
「创新赋能」:单纯的微创新会被逐步被淘汰，未来只有具备跨越式创新性产品才可以获得市场更高的溢价。对于同质化、竞争激烈的产品来源，未来将面对致命打击。对于集采中标产品来说，产品一定要保证质量;对于落榜的产品，销量大幅下跌且销售价不能超过中标价范围。
「回款加快」 :医疗机构应在合理诊疗原则下， 优先使用中选产品，而且还建立了集中带量采购预付机制，医保基金按不低于年度约定采购金额30%的比例预付，加快回款速度和资金周转效率。(过去是医疗机构在交 货验收合格30天内支付给监管账户，之后再转交给企业。
「节奏加快」: 2020年11月已进行了第一批全国冠脉支架集采，此次文件是对于支架集采问题打补丁升级。接下来的是集采的品种是关节类产品，之后可能是脊柱类，再者是人工晶体、冠脉扩张球囊、血液透析器。未来不排除IVD、甚至是医疗设备等用量大、费用高的产品。
「因材施策」:政策依然保留集采灵活操作空间，特色耗材、创新器械有望打开新的增长空间。医用耗材品类规格型号繁杂，实际使用时的临床效果也可能参差不齐，无法直接参照药品执行一致性评价。
3，骨科耗材将成为下个集采标的，再者是人工晶体、口腔类耗材等
高值耗材政策框架明确，未来集采有望逐步常态化。经历此前冠脉支架集采的大幅降价后，市场对于高值耗材集采已有较为充分的预期，未来预计从成熟品种开始，集采范围逐步扩大。
国内高值医用耗材细分领域中的血管介入和骨科植入类市场最高，分别占比为37.2%和25%。血管介入、口腔和血液净化增速居前，超20%。
根据上图，我们可以清晰地对比高值耗材领域的竞争程度，其中骨科耗材类竞争较为激烈。在人工心脏瓣膜TAVR赛道领域，目前上市的产品已有5款，但短期内暂时不会进入集采，主要瓶颈在于医生产能严重不足等方面。
从药品及冠脉支架的国家集采可以看到，政府推动带量采购的意图不仅仅是在压缩中间环节的成本，也在迫使企业从仿制向创新转型，以往靠仿制产品或单一药品打天下的时代一去不复返。
